COVID-19 candidate vaccines

 

日本政府の動き(2020/10/29)

正式契約

 Moderna (10/29)

武田薬品を通じ、2021/上期に4000万回分、2021/3Qに1000万回分の供給を受ける。

基本合意

 Pfizer (7/31)

2021/6までに6000万人分の供給を受ける。

 Astra Zeneca (8/7)  

2021年初頭から1億2000万回分の供給(うち3000万回分は2021/1Q中)

JCRファーマ(旧日本ケミカルリサーチ)での原液製造と海外からの原液輸入
これら原液は、第一三共、第一三共バイオテック、Meiji Seikaファルマ、KMバイオロジックスで製剤化

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 Novavax

8月7日、米 Novavaxが開発中のワクチンNVX-CoV2373の日本における開発、製造、流通に向けた提携に関して基本合意したと発表した。

- Novavax社が新型コロナウイルス感染症ワクチンの製造技術を提供し、武田薬品が日本国内向けにワクチンを製造・流通
- Novavax社がアジュバントMatrix-Mを供給
- 日本政府は本ワクチンの製造技術移転、生産設備の整備、スケールアップに対し助成

武田薬品は Novavaxからのワクチン製造技術の移転、生産設備の整備、およびスケールアップの資金として、厚生労働省から助成金を受領する。
年間2億5千万回分以上のワクチンの生産能力を整備する。

 

2020/8/23 新型コロナウイルスワクチンの日本における生産体制の構築 

 

WHO 2020/11/12まとめ

 赤字は中国企業                                                           IM=Intramuscular 筋肉注射 ID=intradermal 皮内注射

*AstraZenecaワクチンは1回接種となっているが、治験は2回

Developer/manufacturer Platform Type doses Timing Route Phase 承認
 1  1/2  2  3
University of Oxford/AstraZeneca Non-Replicating Viral Vector ChAdOx1-S 1*    IM  

UK  2020/12/30
EU   2021/1/29

CanSinoBiological Inc./Beijing Institute of Biotechnology Non-Replicating Viral Vector Adenovirus Type 5 Vector 1   IM   〇   
Gamaleya Research Institute(ロシア) Non-Replicating Viral Vector Adeno-based 2 0, 21 days

 

IM  

Sputnik V
ロシア 2020/8

Vektor (State Research Center for Virology and Biotechnology)   ロシア                  

EpiVacCorona
ロシア 2020/10

Janssen Pharmaceutical (J&J) Non-Replicating Viral Vector Ad26COVS1 2 0,56 days IM      
Sinovac(中国) Inactivated Inactivated 2 0, 14 days IM    

中国 2021/2/6

Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm Inactivated Inactivated 2 0,14 or
0,21 days
IM  

 

 
Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm Inactivated Inactivated 2 0,14 or
0,21 days
IM    

 

中国 2020/12/31

Bharat Biotech (インド) Inactivated Whole-Virion Inactivated 2 0, 14 days IM    

Covaxin
インド 2021/1/3

Moderna/NIAID米国立アレルギー感染症研究所) RNA LNP-encapsulated mRNA 2 0, 28 days IM  

FDA 2020/12/17
EU 2021/1/6

BioNTech(独)/Fosun Pharma(上海復星医薬/Pfizer      〔前2社が提携〕 RNA 3 LNP-mRNAs 2 0, 28days IM  

 

UK 2020/12/2
FDA 2020/12/11
EU 2020/12/21
WHO 2020/12/31

Novavax(米) Protein Subunit Full length recombinant SARS CoV-2 glycoprotein nanoparticle vaccine adjuvanted with Matrix M 2 0, 21 days IM    
Beijing Wantai Biological Pharmacy/ Xiamen University Replicating Viral Vector Intranasal flu-based-RBD 1   IM      
Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical/Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences Protein Subunit Adjuvanted recombinant protein (RBD-Dimer) 2 or 3 0,28 or
0,28,56
days
IM    
Curevac(独) RNA mRNA 2 0, 28 days IM   〇     
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences Inactivated Inactivated 2 0, 28 days IM      
Research Institute fo Bological Safety Problems, Rep. of Kazakhstan Inactivated Inactivated 2 0, 21 days IM        
Beijing Minhai Biotechnology Inactivated Inactivated 2   IM      
Inovio Pharmaceuticals(米)/ International Vaccine Institute DNA DNA plasmid vaccine with electroporation 2 0, 28 days ID        
Osaka University/ AnGes/ Takara Bio DNA DNA plasmid vaccine + Adjuvant 2 0, 14 days IM        
Cadila Healthcare(インド) DNA DNA plasmid vaccine 3 0, 28, 56 days ID        
Genexine Consortium(韓国) DNA DNA Vaccine (GX-19) 2 0, 28 days IM        
Kentucky Bioprocessing(米) Protein Subunit RBD-based 2 0, 21 days  IM        
Sanofi Pasteur/GSK  Protein Subunit S Protein (baculovirus production) 2 0, 21 days  IM        
Biological E Ltd (インド) Protein Subunit Adjuvanted protein subunit (PBD) 2 0, 28days IM        
Israel Institute for Biological Research Replicating Viral Vector VSV-S 1   IM        
Arcturus(米)/Duke-NUS(シンガポール) RNA mRNA     IM        
SpyBiotech/Serum Institute of India VLP RBD-HBsAg VLPs 2 0, 28days IM        
Symvivo カナダ DNA bacTRL-Spike 1   oral        
ImmunityBio, Inc & Nantkwest Inc 米 Non-Replicating Viral Vector hAd5 S+N 2nd Generation Human Adenovirus Type 5 Vector (hAd5) Spike(S) + Nucleocapsid (N) 2 0, 21days SC        
ReiThera(伊)/LEUKOCARE(独)/Univercells(ベルギー) Non-Replicating Viral Vector Replication defective Simian Adenovirus (GARs) encoding S 1   IM

 

       
CanSino Biological Inc/Institute of Biotechnology, Academy of Military Medical Sciences, PLA of China Non-Replicating Viral Vector Ad5-nCoV 2 0, 28days IM/mucosal

 

       
Vaxart 米 Non-Replicating Viral Vector Ad5 adjuvanted Oral Vaccine platform 2 0, 28days oral        
Ludwig-Maximiliants- Univ. of Munich Non-Replicating Viral Vector MVA-SARS-2-5 2 0, 28days IM        
Clover Biopharmaceuticals Inc./GSK/Dynavax Protein Subunit Native like Trimeric subunit Spike Protein vaccine 2 0, 21 days IM        
Vaxine Pty Ltd(豪)/Medytox(韓) Protein Subunit Recombinant spike protein with Advax™ adjuvant 1   IM        
University of Queensland/CSL(豪)/Seqirus(英) Protein Subunit Molecular clamp stabilized Spike protein with MF59 adjuvant 2 0, 28 days IM        
Medigen Vaccine Biologics(台湾)/NIAID/Dynavax Protein Subunit S-2P protein + CpG 1018 2 0, 28 days IM        
Instituto Finlay de Vacunas, Cuba Protein Subunit rPBD produced in CHO-cell chemically conjugate to tetanus toxoid 2 0, 28 days IM

 

       
Instituto Finlay de Vacunas, Cuba Protein Subunit PBD + Adjutant 2 0, 28 days IM        
FBRI SRC VB Vector, Rospotrebnadzor, Koltsovo   Russia Protein Subunit Reptide 2 0, 21days IM        
West China Hospital, Sichuan University Protein Subunit PBD (baculovirus production expressed in Sf9 cells) 2 0, 28 days IM        
University Hospital Tuebingen 独 Protein Subunit SARS-CoV-2 HLA-DR peptides 1   SC        
COVAXX (United Biomedical ) Protein Subunit S1-RBD-protein 2 0, 28 days IM        
Merck Sharp & Dohme/ IAVL Replicating Viral Vector Replication-competent VSV delivering the SARS-CoV-2 Spike 1   IM        
Institute Pasteur/Themis/Univ. of Pittsburg CVR/Merck Sharp & Dohme Replicating Viral Vector Measles-vector based 1 or
2
0, 28 days IM

 

       
Imperial College London RNA LNP-nCoVsaRNA 2   IM        
People's Liberation Army (PLA) Academy of Military Sciences/Walvax Biotech(云南沃森生物) RNA mRNA 2 0, 14 or
0, 28 days
IM        
Medicago(カナダ 田辺三菱製薬) VLP Plant-derived VLP adjuvanted with GSK or Dynavax adjs. 2 0, 21 days IM        

 

日本国内の開発は海外と比べ、著しく遅い。

ID ファーマ

1995/3 遺伝子治療関連技術開発を目的とした、国家研究プロジェクトが開始され、医薬品機構及び製薬会社7社が出資し、ディナベック研究所 設立
2003/9 経営陣と製薬会社4社(協和発酵工業、三共、久光製薬、山之内製薬)が出資、上記から営業譲渡を受け、ディナベックを設立
2006/3 エーザイと「センダイウイルスベクターを用いたアルツハイマー病用ワクチンの開発」に関する研究協力契約を締結
2013/10 アイロムホールディングスの子会社
2015/4 IDファーマに改称